廣東省藥品監(jiān)督管理局

通   告

2020年 第65號

       為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)2020年廣東省藥品抽檢計(jì)劃,廣東省藥品監(jiān)督管理局組織對全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)。現(xiàn)將近期藥品抽樣檢驗(yàn)信息通報(bào)如下：

一、抽檢情況

       近期全省共抽檢43個(gè)藥品生產(chǎn)企業(yè)、184個(gè)藥品經(jīng)營企業(yè)和6個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的287個(gè)品種共608批次藥品。經(jīng)核查確認(rèn)，本期抽檢信息公布如下：287個(gè)品種607批次經(jīng)檢驗(yàn)符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定（詳見附件1），1個(gè)品種1批次經(jīng)檢驗(yàn)不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，主要不符合規(guī)定項(xiàng)目為重金屬及有害元素等（詳見附件2）。

二、不合格藥品的查處情況

       廣東省藥品監(jiān)督管理局責(zé)成有關(guān)市市場監(jiān)管局對檢驗(yàn)不合格藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位進(jìn)行查處，并對這些藥品繼續(xù)進(jìn)行跟蹤抽查檢驗(yàn)。查處情況可在我省相關(guān)市場監(jiān)管局網(wǎng)站上查詢。

三、藥品安全消費(fèi)提示：

       廣東省藥品監(jiān)督管理局提醒消費(fèi)者在合法正規(guī)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店等購買藥品并索取保存相關(guān)憑證；購買藥品時(shí)要注意查看外包裝的相關(guān)標(biāo)識，如生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號等是否齊全，是否在有效期內(nèi)；必要時(shí)，可登陸國家藥品監(jiān)督管理局（CFDA）網(wǎng)站(http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2042/)的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫查詢核實(shí)藥品注冊相關(guān)信息；購買藥品后要按說明書標(biāo)明的貯藏條件保存藥品，并按醫(yī)囑或用法用量服用藥品，特別注意說明書上的不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)等內(nèi)容。歡迎廣大消費(fèi)者積極參與藥品安全監(jiān)督工作，如購買到假冒偽劣或質(zhì)量不合格藥品，請及時(shí)撥打當(dāng)?shù)厥袌霰O(jiān)管部門舉報(bào)投訴電話12315。

附件：1.抽驗(yàn)符合規(guī)定的藥品名單.xls

          2.抽驗(yàn)不符合規(guī)定的藥品名單.xls

                                                                                                                                                              廣東省藥品監(jiān)督管理局

                                                                                                                                                                     2020年8月5日