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廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
通 告
2018年 第48號
為了進一步加強對醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督，保障產(chǎn)品質(zhì)量安全有效，根據(jù)我省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽檢工作安排，我局在全省范圍內(nèi)組織對乳酸脫氫酶測定試劑盒進行了專項監(jiān)督抽檢。現(xiàn)將檢驗結果通告如下：
本次乳酸脫氫酶測定試劑盒專項監(jiān)督抽檢共抽檢樣品27批，涉及我省14個地市，11家生產(chǎn)企業(yè)（進口總代理單位），3家經(jīng)營企業(yè)，12家醫(yī)療機構以及9家省外生產(chǎn)企業(yè)（進口總代理單位）。依據(jù)注冊產(chǎn)品標準/產(chǎn)品技術要求，對準確性、線性、重復性共3項指標進行檢驗。經(jīng)檢驗，所檢27批樣品被檢項目符合標準要求（見附表）。
特此通告。
附表：
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關于醫(yī)療器械抽查檢驗信息的通告（2018年第三期，總第40期）.doc
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
2018年3月2日
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