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關于醫療器械抽查檢驗信息的通告（2017年第10期，總第37期）
為了進一步加強對醫療器械質量監督，保障產品質量安全有效，根據我省醫療器械質量監督抽檢工作安排，我局在全省范圍內組織對一次性使用輸血器進行了專項監督抽驗。現將檢驗結果通告如下：
本次一次性使用輸血器專項監督抽驗產品共抽驗樣品52批，涉及我省22個地市（區），2家生產企業（進口總代理單位），4家經營企業，45家醫療機構以及7家省外生產企業（進口總代理單位）。依據GB 8369－2005《一次性使用輸血器》、注冊產品標準/產品技術要求，對泄漏、拉伸強度、血液及血液成分的流速、注射件、金屬離子（原子吸收法）、浸提液紫外吸光度、環氧乙烷殘留量、無菌共8項指標進行檢驗。經檢驗，所檢52批樣品被檢項目符合標準要求（見附表）。
特此通告。
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