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為有效預防、積極應對疫苗安全事件,高效組織應急處置工作,最大限度降低疫苗安全事件危害,保障公眾健康和生命安全,結合我市實際,制訂印發《臺山市疫苗安全事件應急預案(試行)》。
一、制定背景
(一)遵循“四個最嚴”加強疫苗監管的必然要求。以習近平同志為核心的黨中央對疫苗安全工作高度重視,要求用“最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責”確保疫苗安全。我市要結合疫苗監管工作實際,加強疫苗安全事件應急管理工作,確保人民群眾用藥安全。
(二)完善我市疫苗安全應急管理機制的客觀需要。隨著疫情防控工作矛盾風險挑戰不斷增多,防范和處置疫苗安全事件難度不斷增大,建立多部門高效聯動的疫苗安全應急管理機制,增強疫苗安全事件風險防范,尤為重要和迫切。
(三)落實《疫苗管理法》監管職責的重要舉措。縣級以上地方人民政府須統一領導、組織、協調本行政區域內的疫苗安全突發事件應對工作,制定疫苗安全事件應急預案,發生疫苗安全事件,應當按照應急預案立即組織開展應對工作。
二、主要依據
《中華人民共和國突發事件應對法》《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》《疫苗流通和預防接種管理條例》《關于改革和完善疫苗管理體制的意見》《市場監管突發事件應急管理辦法》《藥品和醫療器械安全突發事件應急預案(試行)》《全國疑似預防接種異常反應監測方案》《廣東省疫苗安全事件應急預案(試行)》《江門市疫苗安全事件應急預案(試行)》
三、主要內容
《預案》內容包括總則、組織體系、監測、預警、報告和評估、分級響應、風險溝通、后期處置、保障措施、預案實施等。
(一)總則。包括編制目的、編制依據、適用范圍、分級標準、處置原則等。
(二)組織體系。明確市疫苗安全事件應急指揮體系架構,包括市疫苗安全事件應急專項指揮部、市指揮部辦公室、現場指揮機構(工作組)、專家組、技術支撐機構等。
(三)監測、預警、報告和評估。包括監測、預警、報告、事件評估等內容。
(四)分級響應。明確分級響應的流程和內容。
(五)風險溝通。明確溝通目的、溝通原則及溝通方式等。
后期處置。包括事件評估、工作總結和善后與恢復等。
(七)保障措施。對信息保障、人員及技術保障、物質和經費保障、應急培訓、應急宣傳等進行規定。
(八)預案實施。對疫苗安全事件分級標準、疫苗安全事件信息報告、特別重大及重大疫苗安全事件應急處置流程、較大及一般疫苗安全事件應急處置流程等進行規定。
咨詢方式:臺山市市場監督管理局藥品股 聯系電話07505563841
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